Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
herpesvirus bovin
ZOETIS FRANCE
herpesvirus bovine
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Bovins
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
2015-09-21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS 2. Composition qualitative et quantitative Une dose de 2 mL contient : Lyophilisat : Substance(s) active(s) : Virus de l’Herpès bovin type 1 (BoHV-1) vivant atténué, … 10 5,0 – 10 7,0 DICC 50 (*) souche Difivac (gE négatif) Solvant : Eau pour préparations injectables . ……………................... 2 mL (*) DICC 50 : Dose infectant 50 % d’une culture cellulaire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients». 3. Forme pharmaceutique Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : lyophilisat légèrement coloré. Solvant : solution incolore et limpide. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins : - Immunisation active contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR), afin de réduire l’excrétion virale et les signes cliniques, incluant, chez les vaches, les avortements dus aux infections par le BoHV-1. Une réduction des avortements dus aux infections par le BoHV-1 a été démontrée durant le second trimestre de la gestation après challenge effectué 28 jours après la vaccination. Il est possible de faire la distinction entre les bovins vaccinés et ceux contaminés par le virus sauvage grâce à la délétion « Marker », pour autant qu’ils n’aient pas été vaccinés auparavant avec un vaccin conventionnel ou contaminés par le virus sauvage. Mise en place de l’immunité : 7 jours après administration d’une dose intranasale unique ou 21 jours après administration d’une dose intramusculaire unique, comme démontré chez les veaux séronégatifs. Durée de l’immunité après vaccination avant l’âge de 3 mois : Après vaccination intranasale de veaux âgés de 2 semaines ou plus, sans anticorps maternels, l’immunité dure au moins jusqu’à 3 mois, moment Прочитать полный документ