RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

active_ingredient:

herpesvirus bovin

MAH:

ZOETIS FRANCE

INN:

herpesvirus bovine

pharmaceutical_form:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

therapeutic_group:

Bovins

leaflet_short:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

authorization_date:

2015-09-21

SPC

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION
INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Lyophilisat :
Substance(s) active(s) :
Virus de l’Herpès bovin type 1 (BoHV-1) vivant
atténué, …
10
5,0
– 10
7,0
DICC
50
(*)
souche Difivac (gE négatif)
Solvant :
Eau
pour
préparations
injectables
.
……………...................
2 mL
(*) DICC
50
: Dose infectant 50 % d’une culture
cellulaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des
excipients».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : lyophilisat légèrement coloré.
Solvant : solution incolore et limpide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine
(IBR), afin de réduire l’excrétion virale et les signes
cliniques, incluant, chez les vaches, les avortements dus aux
infections par le BoHV-1. Une réduction des avortements dus
aux infections par le BoHV-1 a été démontrée durant le second
trimestre de la gestation après challenge effectué 28 jours
après la vaccination. Il est possible de faire la distinction entre
les bovins vaccinés et ceux contaminés par le virus sauvage
grâce à la délétion « Marker », pour autant qu’ils n’aient
pas été vaccinés auparavant avec un vaccin conventionnel ou
contaminés par le virus sauvage.
Mise en place de l’immunité :
7 jours après administration d’une dose intranasale unique ou 21
jours après administration d’une dose intramusculaire
unique, comme démontré chez les veaux séronégatifs.
Durée de l’immunité après vaccination avant l’âge de 3 mois :
Après vaccination intranasale de veaux âgés de 2 semaines ou plus,
sans anticorps maternels, l’immunité dure au moins
jusqu’à 3 mois, moment