RISETACT 35 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

risedronic sav

Доступна с:

Vera Pharma Kft.

код АТС:

M05BA07

ИНН (Международная Имя):

risedronic acid

Штук в упаковке:

4x 8x 12x

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Обзор продуктов:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-20568 / 01; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-20568 / 02; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-20568 / 03

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2008-05-28

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISETACT 35 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risetact 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risetact 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risetact 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risetact 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISETACT 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Risetact 35 mg filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak.
A Risetact 35 mg filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat és
így csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre. A
menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket követően hajlamosabb lesz a
törésekre. A csontritkulás gyakrabban következik be

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISETACT 35 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35,0 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „R35” jelöléssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Súlyos postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer 35 mg per os. A
filmtablettát mindig a hétnek
ugyanazon a napján kell bevenni.
A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a Risetact 35 mg filmtablettát:

Reggeli előtt: legalább 30 perccel a napi első étel, egyéb
gyógyszer vagy ital (a tiszta
víz kivételével) előtt kell bevenni.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot
elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell
venniük egy filmtablettát, amikor észreveszik az adag
kimaradását. Ezután a betegeknek vissza kell
térniük az eredeti adagolási rendhez, és a heti egyszeri adagot
azon a napon kell bevenniük, amelyiken
egyébként szokták. Sohasem szabad két adagot bevenni egy napon.
A filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni
vagy szétrágni. A Risetact
gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát álló
helyzetben kell bevenni egy pohár vízzel
(≥ 120 ml). A filmtabletta bevételét követően a betegek 30
percig nem fekhetnek le (lásd 4.4 pont).
A kalcium- és a D-vitamin-pótlást mérlegelni kell, ha a napi
felvétel nem elégséges.
A biszfoszfonát-kezel