देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Vera Pharma Kft.
M05BA07
risedronic acid
4x 8x 12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
4x buborékcsomagolásban OGYI-T-20568 / 01; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-20568 / 02; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-20568 / 03
Generikus
2008-05-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISETACT 35 MG FILMTABLETTA rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risetact 35 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risetact 35 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Risetact 35 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risetact 35 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISETACT 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Risetact 35 mg filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A Risetact 35 mg filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket követően hajlamosabb lesz a törésekre. A csontritkulás gyakrabban következik be पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE RISETACT 35 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35,0 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „R35” jelöléssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. Súlyos postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer 35 mg per os. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a Risetact 35 mg filmtablettát: Reggeli előtt: legalább 30 perccel a napi első étel, egyéb gyógyszer vagy ital (a tiszta víz kivételével) előtt kell bevenni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell venniük egy filmtablettát, amikor észreveszik az adag kimaradását. Ezután a betegeknek vissza kell térniük az eredeti adagolási rendhez, és a heti egyszeri adagot azon a napon kell bevenniük, amelyiken egyébként szokták. Sohasem szabad két adagot bevenni egy napon. A filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni vagy szétrágni. A Risetact gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát álló helyzetben kell bevenni egy pohár vízzel (≥ 120 ml). A filmtabletta bevételét követően a betegek 30 percig nem fekhetnek le (lásd 4.4 pont). A kalcium- és a D-vitamin-pótlást mérlegelni kell, ha a napi felvétel nem elégséges. A biszfoszfonát-kezel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें