Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Rifampicin
Sandoz GmbH
J04AB02
rifampicin
300 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2012-04-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Rimactan 150 mg harde kapsler Rimactan 300 mg harde kapsler rifampicin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rimactan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rimactan 3. Hvordan du bruker Rimactan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rimactan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rimactan er og hva det brukes mot Rimactan er et antibiotikum. Legemidlet dreper en rekke bakterier i kroppen, men tuberkelbakterier er spesielt følsomme. Rimactan brukes sammen med ett eller flere andre legemidler for å behandle tuberkulose, en sykdom som forårsakes av bakterien Mycobacterium tuberculosis. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Rimactan Bruk ikke Rimactan: • dersom du er allergisk overfor rifampicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har gulsott • dersom du bruker midler mot HIV (unntatt ritonavir, når det gis full dose eller 600 mg to ganger daglig) • dersom du bruker vorikonazol (mot soppinfeksjoner) Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Rimactan. Ved behandling av infeksjoner er Rimactan alltid kombinert med andre legemidler for å hindre utvikling av motstandsdyktige bakterier. Unngå uregelmessig behandling, dvs. ikke hold pauser i behandlingen. Hos pasienter som ikke mottar daglig b Прочитать полный документ
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN RIMACTAN 150 mg kapsel, hard RIMACTAN 300 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 kapsel inneholder: Rifampicin 150 mg eller 300 mg Hjelpestoff med kjent effekt: laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard _150 mg:_ Hard, ugjennomsiktig, rødbrun gelatinkapsel (Nr. 2) merket "150" på den ene siden og "NG" på den andre. Trykkfarge: Svart. _300 mg:_ Hard, ugjennomsiktig, gelatinkapsel (Nr. 1) med brun topp og rødbrun bunn. Kapselen er merket "300" på den ene siden og "NG" på den andre. Trykkfarge: Svart. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tuberkulose. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne som veier mindre enn 50 kg: 450 mg daglig. Voksne som veier mer enn 50 kg: 600 mg daglig. _Pediaterisk populasjon _ Barn (≥ 3 måneders alder): 15 (10–20) mg/kg daglig. Maksimal daglig dose skal ikke overskride 600 mg, både for voksne og barn. Barn yngre enn 3 måneder Det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger på grunn av manglende spesifikke data. Administrasjonsmåte For å sikre optimal absorpsjon skal rifampicin inntas på fastende mave, dvs. minst ½ time før måltid. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet for virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Ikterus. - Samtidig bruk av vorikonazol og proteasehemmere, unntatt ritonavir, når det gis full dose eller 600 mg to ganger daglig, se punkt 4.5. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER For å hindre utvikling av resistente bakterier skal rifampicin alltid kombineres med andre antibiotika/kjemoterapeutika i behandling av infeksjoner. Alle tuberkuløse pasienter må ha forhåndsmålinger av leverfunksjon. _Intermitterende behandling _ "Flu"-syndrom (se 4.8-Bivirkninger) sees hovedsakelig ved intermitterende behandling og kan være et forstadium til alvorlige komplikasjoner som trombocytopeni, purpura, hemolytisk anemi, dyspné og astmalignende anfall, sjokk og nyresvikt. Muligheten for bytte til daglig behan Прочитать полный документ