Rimactan 300 mg

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rifampicin

Հասանելի է:

Sandoz GmbH

ATC կոդը:

J04AB02

INN (Միջազգային անվանումը):

rifampicin

Դոզան:

300 mg

Դեղագործական ձեւ:

Kapsel, hard

Միավորները փաթեթում:

Blisterpakning 100 stk

Ռեկվիզորի տեսակը:

C

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-04-15

Տեղեկատվական թերթիկ

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Rimactan 150 mg harde kapsler
Rimactan 300 mg harde kapsler
rifampicin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rimactan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rimactan
3.
Hvordan du bruker Rimactan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rimactan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rimactan er og hva det brukes mot
Rimactan er et antibiotikum. Legemidlet dreper en rekke bakterier i
kroppen, men tuberkelbakterier er
spesielt følsomme. Rimactan brukes sammen med ett eller flere andre
legemidler for å behandle
tuberkulose, en sykdom som forårsakes av bakterien Mycobacterium
tuberculosis.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rimactan
Bruk ikke Rimactan:
•
dersom du er allergisk overfor rifampicin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har gulsott
•
dersom du bruker midler mot HIV (unntatt ritonavir, når det gis full
dose eller 600 mg to ganger
daglig)
•
dersom du bruker vorikonazol (mot soppinfeksjoner)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Rimactan.
Ved behandling av infeksjoner er Rimactan alltid kombinert med andre
legemidler for å hindre utvikling
av motstandsdyktige bakterier.
Unngå uregelmessig behandling, dvs. ikke hold pauser i behandlingen.
Hos pasienter som ikke mottar
daglig b

Ապրանքի հատկությունները

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
RIMACTAN
150 mg kapsel, hard
RIMACTAN
300 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder: Rifampicin 150 mg eller 300 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
_150 mg:_
Hard, ugjennomsiktig, rødbrun gelatinkapsel (Nr. 2) merket "150" på
den ene siden
og "NG" på den andre. Trykkfarge: Svart.
_300 mg:_
Hard, ugjennomsiktig, gelatinkapsel (Nr. 1) med brun topp og rødbrun
bunn.
Kapselen er merket "300" på den ene siden og "NG" på den andre.
Trykkfarge: Svart.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Tuberkulose.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne som veier mindre enn 50 kg: 450 mg daglig.
Voksne som veier mer enn 50 kg:
600 mg daglig.
_Pediaterisk populasjon _
Barn (≥ 3 måneders alder):
15 (10–20) mg/kg daglig.
Maksimal daglig dose skal ikke overskride 600 mg, både for voksne og
barn.
Barn yngre enn 3 måneder
Det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger på grunn av manglende
spesifikke data.
Administrasjonsmåte
For å sikre optimal absorpsjon skal rifampicin inntas på fastende
mave, dvs. minst ½ time før
måltid.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet for virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt.
6.1.
-
Ikterus.
-
Samtidig bruk av vorikonazol og proteasehemmere, unntatt ritonavir,
når det gis full
dose eller 600 mg to ganger daglig, se punkt 4.5.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
For å hindre utvikling av resistente bakterier skal rifampicin alltid
kombineres med andre
antibiotika/kjemoterapeutika i behandling av infeksjoner.
Alle tuberkuløse pasienter må ha forhåndsmålinger av
leverfunksjon.
_Intermitterende behandling _
"Flu"-syndrom (se 4.8-Bivirkninger) sees hovedsakelig ved
intermitterende behandling og
kan være et forstadium til alvorlige komplikasjoner som
trombocytopeni, purpura, hemolytisk
anemi, dyspné og astmalignende anfall, sjokk og nyresvikt. Muligheten
for bytte til daglig
behan