Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QJ01DB01
cefaleksin
150mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 150mg/mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2020-03-31
Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ RILEXINE 15% INJECTABLE SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML RILEXINE 15% INJECTABLE SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1 ÈRE AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Virbac 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska 2. IME LEKA RILEXINE 15% INJECTABLE 150 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda cefaleksin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin 150 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.18 mg Benzilalkohol 0.009 mL OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: ricinusovo ulje, polioksil 35; silicijum-dioksid, koloidni bezvodni; propilenglikol, dikaprilokaprat 4. INDIKACIJE Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin, interdigitalna nekroza, metritisi. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su preosetljive na cefalosporine ili peniciline. Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Može doći do preosetljivosti na cefalosporine kod senzibilisanih životinja Прочитать полный документ
Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1 ÈRE AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML 2 od 5 1. IME LEKA RILEXINE 15% INJECTABLE 150 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda cefaleksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin 150 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.18 mg Benzilalkohol 0.009 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda. 4.2 INDIKACIJE Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin, interdigitalna nekroza, metritisi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su preosetljive na cefalosporine ili peniciline. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML 3 od 5 Kao i kod ostalih antibiotika koji se pretežno eliminišu urinom, u slučaju bubrežne insuficijencije može doći do akumulacije leka. Koda takvih životinja primena leka Прочитать полный документ