Rilexine 15% injectable

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

cefaleksin

Disponibbli minn:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Kodiċi ATC:

QJ01DB01

INN (Isem Internazzjonali):

cefaleksin

Dożaġġ:

150mg/mL

Għamla farmaċewtika:

suspenzija za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL; boca, 1x250mL

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manifatturat minn:

VIRBAC S.A.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-03-31

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ RILEXINE 15% INJECTABLE SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
RILEXINE 15% INJECTABLE SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac
1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
RILEXINE 15% INJECTABLE
150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda
cefaleksin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin
150 mg
(u obliku cefaleksin, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0.18 mg
Benzilalkohol
0.009 mL
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
ricinusovo
ulje,
polioksil
35;
silicijum-dioksid,
koloidni
bezvodni;
propilenglikol, dikaprilokaprat
4.
INDIKACIJE
Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na
cefaleksin, interdigitalna nekroza,
metritisi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su preosetljive na cefalosporine ili
peniciline.
Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do preosetljivosti na cefalosporine kod senzibilisanih
životinja

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
RILEXINE 15% INJECTABLE
150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda
cefaleksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin
150 mg
(u obliku cefaleksin, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0.18 mg
Benzilalkohol
0.009 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na
cefaleksin, interdigitalna nekroza,
metritisi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su preosetljive na cefalosporine ili
peniciline.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00318-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00319-19-001 od 31.03.2020. za lek RILEXINE 15%
INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOCA 1 X 250 ML
3 od 5
Kao i kod ostalih antibiotika koji se pretežno eliminišu urinom, u
slučaju bubrežne insuficijencije
može doći do akumulacije leka. Koda takvih životinja primena leka