Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
200mg
CAPS.
OTC
SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
6922/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6922/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REVITUS EXPECTORANT 200 MG CAPSULE Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Revitus Expectorant cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este REVITUS EXPECTORANT şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi REVITUS EXPECTORANT 3. Cum să luaţi REVITUS EXPECTORANT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează REVITUS EXPECTORANT 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE REVITUS EXPECTORANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice. Se recomandă în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză. Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI REVITUS EXPECTORANT NU LUAŢI REVITUS EXPECTORANT -dacă aveţi hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. -dacă aveţi ulcer peptic activ. 2 AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI REVITUS EXPECTORANT - dacă suferiţi de astm bronşic trebuie să vă anunţaţi medicul înainte de a utiliza acest medicame Прочитать полный документ
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6922/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REVITUS EXPECTORANT 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină. Excipient: Galben Amurg FCF (E 110) şi Ponceau 4 R (E 124) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu cap de culoare albastru opac (cod 2-1-28A) şi corp de culoare portocalie (cod 9-1-2A). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acetilcisteina este indicată în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză. Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic. La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs fluidificarea şi creşterea secreţiei arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra permeabilitatea arborelui bronşic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Copii 2-7 ani: 200 mg (o capsulă de Revitus Expectorant 200 mg) o dată pe zi. Adulţi şi copii peste 7 ani: Doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă de Revitus Expectorant 200 mg _)_ , administrată oral, de 3 ori pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se administrează pacienţilor cu hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. 2 Nu se administrează pacienţilor în criză de astm bronşic. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se administrează cu prudenţă în cazul: - pacienţilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatoare); - pacienţilor cu insuficienţă renală; - pacienţilor cu insuficienţă respiratorie; - pacienţilor vârstnici (peste 65 de ani); - pacienţii cu ulcer gastro-duod Прочитать полный документ