REVITUS EXPECTORANT 200 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

ACETYLCYSTEINUM

Prieinama:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACETYLCYSTEINUM

Dozė:

200mg

Vaisto forma:

CAPS.

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Produkto santrauka:

6922/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6922/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REVITUS EXPECTORANT 200 MG CAPSULE
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi Revitus
Expectorant cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este REVITUS EXPECTORANT şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi REVITUS EXPECTORANT
3.
Cum să luaţi REVITUS EXPECTORANT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează REVITUS EXPECTORANT
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE REVITUS EXPECTORANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice.
Se recomandă în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în
special în cursul afecţiunilor bronşice acute
(bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi
în mucoviscidoză.
Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în
vederea examenului microbiologic.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI REVITUS EXPECTORANT
NU LUAŢI REVITUS EXPECTORANT
-dacă aveţi hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului.
-dacă aveţi ulcer peptic activ.
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI REVITUS EXPECTORANT
-
dacă suferiţi de astm bronşic trebuie să vă anunţaţi medicul
înainte de a utiliza acest medicame

Prekės savybės

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6922/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
REVITUS EXPECTORANT 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină.
Excipient: Galben Amurg FCF (E 110) şi Ponceau 4 R (E 124)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu cap de culoare albastru opac (cod
2-1-28A) şi corp de culoare portocalie
(cod 9-1-2A).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată în tratamentul tulburărilor secreţiei
bronşice, în special în cursul afecţiunilor
bronşice acute (bronşită acută), în acutizările
bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză.
Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în
vederea examenului microbiologic.
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs
fluidificarea şi creşterea secreţiei arborelui
bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra
permeabilitatea arborelui bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii 2-7 ani: 200 mg (o capsulă de Revitus Expectorant 200 mg) o
dată pe zi.
Adulţi şi copii peste 7 ani:
Doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă
de Revitus Expectorant 200 mg
_)_
,
administrată oral, de 3 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează pacienţilor cu hipersensibilitate la
acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
2
Nu se administrează pacienţilor în criză de astm bronşic.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se administrează cu prudenţă în cazul:
-
pacienţilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea
acestuia se asociază cu
bronhodilatoare);
-
pacienţilor cu insuficienţă renală;
-
pacienţilor cu insuficienţă respiratorie;
-
pacienţilor vârstnici (peste 65 de ani);
-
pacienţii cu ulcer gastro-duod