Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
гозерелин
ALVOGEN PHARMA d.o.o.
L02AE03
goserelin
3,6 mg/1 implantat
implantat
1 implantat sadrži: 3,6 mg goserelina (4,1 mg goserelin acetata)
implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
AMW GmbH , Njemačka
Važeći
2016-09-09
1 Uputstvo za pacijenta Reseligo 3,6 mg implantat goserelin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je Reseligo i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što primite lijek Reseligo 3. Kako ćete primiti lijek Reseligo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Reseligo 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Većina informacija u ovom uputstvu odnosi se i na muškarce i na žene. Informacije koje se odnose samo na muškarce naslovljene su sa „Informacije za muškarce“. Informacije koje se odnose samo na žene naslovljene su sa „Informacije za žene“. 1. Šta je Reseligo i za šta se koristi Reseligo sadrži lijek zvani goserelin. On pripada grupi lijekova koji se nazivaju „LHRH analozi“. Primjena lijeka Reseligo kod muškaraca Kod muškaraca Reseligo se koristi za liječenje raka prostate. Djeluje na način da smanjuje količinu testosterona, hormona kojeg proizvodi organizam. Primjena lijeka Reseligo kod žena Kod žena Reseligo se koristi za: Liječenje raka dojke. Liječenje stanja zvanog „endometrioza“. To je bolest pri kojoj se ćelije koje se normalno nalaze isključivo u sluznici koja oblaže šupljinu maternice (uterusa), mogu naći i u drugim dijelovima tijela (obično u strukturama u blizini maternice). Liječenje dobroćudnih izraslina u šupljini maternice, zvanih „fibroidi maternice“. Stanjivanj Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Reseligo 3,6 mg implantat goserelin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan implantat sadrži 3,6 mg goserelina (u obliku goserelin-acetata). Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Implantat, u napunjenoj injekcionoj šprici Bijela do bjeličasta materija cilindričnog oblika (približne dimenzije: prečnika 1,2 mm, dužine 13 mm, mase 18 mg), ugrađena u biološki razgradivoj matrici polimera. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije (i) Liječenje raka prostate u sljedećim stanjima (vidjeti i dio 5.1.): U terapiji metastatskog karcinoma prostate gdje je goserelin pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na hiruršku kastraciju (vidjeti dio 5.1.) U terapiji lokalno uznapredovalog karcinoma prostate, kao alternativa hirurškoj kastraciji, gdje je goserelin pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na antiandrogene (vidjeti dio 5.1) Adjuvantno sa radioterapijom kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti i ukupnog preživljavanja (vidjeti dio 5.1.) Kao neoadjuvantna terapija prije započinjanja radioterapije kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti (vidjeti dio 5.1.) Kao adjuvantna terapija radikalnoj prostatektomiji kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim karcinomom prostate sa visokim rizikom od progresije bolesti gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti (vidjeti dio 5.1.) (ii) Uznapredovali hormon-zavisni karcinom dojke žena u premenopauzi i tokom menopauze (iii) Reseligo 3,6 mg je indiciran kao alternativa hemoterapiji, u okviru standardne njege kod žena u premenopauzi i tokom menopauze, sa estrogen-receptor (ER) pozitivnim ranim karcinomom dojke (iv) End Прочитать полный документ