REOPRO 2MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

Η ΑΜΠΣΙΞΙΜΆΜΠΗ

Доступна с:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

код АТС:

B01AC13

ИНН (Международная Имя):

ABCIXIMAB

дозировка:

2MG/ML

Фармацевтическая форма:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

состав:

INEOF00939 - ABCIXIMAB - 2.000000 MG

Администрация маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ

Терапевтические области:

ABCIXIMAB

Обзор продуктов:

2802232301010 - 01 - BTx 1 VIAL x5 ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

тонкая брошюра

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
REOPRO 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
αμπσιξιμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας. 
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο 
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΊΕΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ReoPro και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ReoPro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ReoPro
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ReoPro
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΈΙΝΑΙ ΤΟ REOPRO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REOPRO;
Η δραστική ουσία, η αμπσιξιμάμπη είναι ‘μονοκλωνικό αντίσωμα προέλευσης ποντικού’. Τα 
μονοκ

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReoPro 2 mg/ ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ReoPro 2 mg/ml περιέχει 10 mg αμπσιξιμάμπη σε 5 ml ενέσιμο ύδωρ. H αμπσιξιμάμπη είναι το 
Fab τμήμα ενός χιμαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος IgG1, το οποίο παράγεται από μια 
ανασυνδυασμένη κυτταρική σειρά με καλλιέργεια συνεχούς παροχής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Το ReoPro είναι άχρωμο και διαυγές υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ReoPro ενδείκνυται σε ενήλικες, ως επικουρικό σκεύασμα στην αγωγή με ηπαρίνη και 
ακετυλοσαλικυλικό οξύ για:
 Διαδερμική στεφανιαία επέμβαση
Πρόληψη των ισχαιμικών καρδιακών επιπλοκών σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική 
στεφανιαία επέμβαση (αγγειοπλαστική με μπαλόνι, αθηρεκτομή και τοποθέτηση stent) (βλέπε 
παράγραφο 5.1).
 Ασταθή στηθάγχη
Η βραχύχρονη (1-μηνός) μείωση του κινδύνου εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου, σε ασθενείς 
με ασταθή στηθάγχη, οι οποίοι δεν