REOPRO 2MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Η ΑΜΠΣΙΞΙΜΆΜΠΗ

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

ABCIXIMAB

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF00939 - ABCIXIMAB - 2.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ABCIXIMAB

Περίληψη προϊόντος:

2802232301010 - 01 - BTx 1 VIAL x5 ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
REOPRO 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
αμπσιξιμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας. 
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο 
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΊΕΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ReoPro και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ReoPro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ReoPro
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ReoPro
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΈΙΝΑΙ ΤΟ REOPRO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REOPRO;
Η δραστική ουσία, η αμπσιξιμάμπη είναι ‘μονοκλωνικό αντίσωμα προέλευσης ποντικού’. Τα 
μονοκ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReoPro 2 mg/ ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ReoPro 2 mg/ml περιέχει 10 mg αμπσιξιμάμπη σε 5 ml ενέσιμο ύδωρ. H αμπσιξιμάμπη είναι το 
Fab τμήμα ενός χιμαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος IgG1, το οποίο παράγεται από μια 
ανασυνδυασμένη κυτταρική σειρά με καλλιέργεια συνεχούς παροχής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Το ReoPro είναι άχρωμο και διαυγές υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ReoPro ενδείκνυται σε ενήλικες, ως επικουρικό σκεύασμα στην αγωγή με ηπαρίνη και 
ακετυλοσαλικυλικό οξύ για:
 Διαδερμική στεφανιαία επέμβαση
Πρόληψη των ισχαιμικών καρδιακών επιπλοκών σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική 
στεφανιαία επέμβαση (αγγειοπλαστική με μπαλόνι, αθηρεκτομή και τοποθέτηση stent) (βλέπε 
παράγραφο 5.1).
 Ασταθή στηθάγχη
Η βραχύχρονη (1-μηνός) μείωση του κινδύνου εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου, σε ασθενείς 
με ασταθή στηθάγχη, οι οποίοι δεν