REMINYL 4 mg/ml SOLUCION ORAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Доступна с:

JANSSEN CILAG S.A.

код АТС:

N06DA04

ИНН (Международная Имя):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

дозировка:

4 mg/ml

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN ORAL

состав:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 4 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Galantamina

Обзор продуктов:

REMINYL 4 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 16/10/2000 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2000-10-16

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_REMINYL 4 MG/ML SOLUCIÓN ORAL_
galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Reminyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reminyl
3.
Cómo tomar Reminyl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Reminyl
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Reminyl contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento
antidemencia. Se utiliza en adultos
para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un tipo de
demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las
actividades rutinarias de la vida
cotidiana.
Se piensa que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl
aumenta la cantidad de acetilcolina en el
cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REMINYL
NO TOME REMINYL

si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REMINYL 4 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de solución oral contiene 4 mg de galantamina (como bromhidrato)
Excipientes con efecto conocido
parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reminyl está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia
de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_Antes de iniciar el tratamiento _
El posible diagnóstico de una demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis de inicio _
_ _
La dosis de inicio recomendada es de 8 mg/día (4 mg 2 veces al día)
durante 4 semanas.
_Dosis de mantenimiento _
_ _
La tolerancia y dosificación de galantamina debe revaluarse de forma
regular, preferiblemente a los
3 meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia de los pacientes al tratamiento, deberá seguirse evaluando
periódicamente de acuerdo con las
guías clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento podrá
continuarse mientras exista un beneficio
terapéutico favorable y el paciente tolere el tratamiento con
galantamina. En caso de que no haya evidencia
de un efecto terapéutico o el paciente no tolere el tratamiento,
deberá de valorarse la interrupción del
tratamiento con galantamina.
La dosis de mantenimiento inicial es de 16 mg/día (8 mg dos veces al
día) y se debe mantener a los
pacientes con 16 mg/día durante 4 semanas como mínimo.
Se considerará de forma individual la posibilidad de un aumento de la
dosis de mantenimiento a 24 mg/día
(12 mg dos veces al día) tras una valoración adecuada, que incluya
una evaluación del beneficio c