Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
JANSSEN CILAG S.A.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
4 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
GALANTAMINA HIDROBROMURO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
REMINYL 4 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 16/10/2000 Comercializado
Autorizado
2000-10-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _REMINYL 4 MG/ML SOLUCIÓN ORAL_ galantamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Reminyl y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reminyl 3. Cómo tomar Reminyl 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Reminyl 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REMINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Reminyl contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REMINYL NO TOME REMINYL si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar read_full_document
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REMINYL 4 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 mL de solución oral contiene 4 mg de galantamina (como bromhidrato) Excipientes con efecto conocido parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución oral transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reminyl está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Pacientes de edad avanzada _ _Antes de iniciar el tratamiento _ El posible diagnóstico de una demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). _Dosis de inicio _ _ _ La dosis de inicio recomendada es de 8 mg/día (4 mg 2 veces al día) durante 4 semanas. _Dosis de mantenimiento _ _ _ La tolerancia y dosificación de galantamina debe revaluarse de forma regular, preferiblemente a los 3 meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el beneficio clínico de galantamina y la tolerancia de los pacientes al tratamiento, deberá seguirse evaluando periódicamente de acuerdo con las guías clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento podrá continuarse mientras exista un beneficio terapéutico favorable y el paciente tolere el tratamiento con galantamina. En caso de que no haya evidencia de un efecto terapéutico o el paciente no tolere el tratamiento, deberá de valorarse la interrupción del tratamiento con galantamina. La dosis de mantenimiento inicial es de 16 mg/día (8 mg dos veces al día) y se debe mantener a los pacientes con 16 mg/día durante 4 semanas como mínimo. Se considerará de forma individual la posibilidad de un aumento de la dosis de mantenimiento a 24 mg/día (12 mg dos veces al día) tras una valoración adecuada, que incluya una evaluación del beneficio c read_full_document