Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
remifentanil
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N01AH06
remifentanil
5x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21101 / 02 - I KP - TT - igen
Generikus
2009-12-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REMIFENTANIL CHIESI 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMIFENTANIL CHIESI 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMIFENTANIL CHIESI 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ Remifentanil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Chiesi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remifentanil Chiesi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Chiesi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Remifentanil Chiesi-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL CHIESI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Remifentanil Chiesi az ún. opioid gyógyszerek közé tartozik A csoportban lévő többi gyógyszertől eltér abban, hogy hatása nagyon gyorsan kialakul és nagyon gyorsan el is múlik. - A Remifentanil Chiesi a műtét előtt és alatt jelentkező fájdalom csillapítására alkalmazható. - A Remifentanil Chiesi alkalmazható fájdalomcsillapításra intenzív osztályon történő gépi lélegeztetés esetén (18 éves vagy annál idősebb betegeknél). 2. TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL CHIESI ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A REMIFENTANIL CHIESI-T - ha allergiá Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Remifentanil Chiesi 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil Chiesi 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil Chiesi 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. 2 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. 5 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. A Remifentanil Chiesi 1 mg/2 mg/5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz az utasításoknak megfelelő feloldás után 1 mg remifentanilt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér, vagy csaknem fehér vagy sárgás steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A remifentanil fájdalomcsillapításra alkalmazható az általános érzéstelenítés bevezetése és/vagy fenntartása alatt. A remifentanil fájdalomcsillapításra alkalmazható intenzív osztályon fekvő, gépi lélegeztetésben részesülő 18 éves, vagy idősebb betegeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A REMIFENTANIL CSAK OLYAN KÖRÜLMÉNYEK KÖZT ALKALMAZHATÓ, AHOL MINDEN ESZKÖZ RENDELKEZÉSRE ÁLL A LÉGZÉSI ÉS CARDIOVASCULARIS FUNKCIÓK MONITOROZÁSÁRA ÉS TÁMOGATÁSÁRA, TOVÁBBÁ CSAK OLYAN SZEMÉLY ADAGOLHATJA, AKI SPECIÁLIS KÉPZÉSBEN RÉSZESÜLT AZ ANESZTETIKUMOK ALKALMAZÁSÁT, A NAGYHATÁSÚ OPIÁTOK VÁRHATÓ MELLÉKHATÁSAINAK FELISMERÉSÉT ÉS KEZELÉSÉT ILLETŐEN, BELEÉRTVE A LÉGZÉSI ÉS CARDIALIS RESUSCITATIOT. ENNEK A KÉPZÉSNEK KI KELL TERJEDNIE A SZABAD LÉGUTAK ÉS ASSZISZTÁLT LÉGZÉS BIZTOSÍTÁSÁRA ÉS FENNTARTÁSÁRA IS. A folyamatos remifentanil infúziót kalibrált infúziós készülékben kell adagolni, gyors átfolyású vagy külön iv. szerel Прочитать полный документ