REMIFENTANIL CHIESI 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

remifentanil

Disponible des:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Codi ATC:

N01AH06

Designació comuna internacional (DCI):

remifentanil

Unidades en paquete:

5x injekciós üvegben

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21101 / 02 - I KP - TT - igen

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2009-12-14

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMIFENTANIL CHIESI 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL CHIESI 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL CHIESI 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
Remifentanil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Chiesi és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remifentanil Chiesi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Chiesi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remifentanil Chiesi-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL CHIESI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifentanil Chiesi az ún. opioid gyógyszerek közé tartozik A
csoportban lévő többi gyógyszertől
eltér abban, hogy hatása nagyon gyorsan kialakul és nagyon gyorsan
el is múlik.
-
A Remifentanil Chiesi a műtét előtt és alatt jelentkező fájdalom
csillapítására alkalmazható.
-
A Remifentanil Chiesi alkalmazható fájdalomcsillapításra intenzív
osztályon történő gépi
lélegeztetés esetén (18 éves vagy annál idősebb betegeknél).
2.
TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL CHIESI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A REMIFENTANIL CHIESI-T
-
ha allergiá

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Remifentanil Chiesi 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil Chiesi 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil Chiesi 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
2 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
5 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
A Remifentanil Chiesi 1 mg/2 mg/5 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz való
koncentrátumhoz az utasításoknak megfelelő feloldás után 1 mg
remifentanilt tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, vagy csaknem fehér vagy sárgás steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A remifentanil fájdalomcsillapításra alkalmazható az általános
érzéstelenítés bevezetése és/vagy
fenntartása alatt.
A remifentanil fájdalomcsillapításra alkalmazható intenzív
osztályon fekvő, gépi lélegeztetésben
részesülő 18 éves, vagy idősebb betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A REMIFENTANIL CSAK OLYAN KÖRÜLMÉNYEK KÖZT ALKALMAZHATÓ, AHOL
MINDEN ESZKÖZ RENDELKEZÉSRE
ÁLL A LÉGZÉSI ÉS CARDIOVASCULARIS FUNKCIÓK MONITOROZÁSÁRA ÉS
TÁMOGATÁSÁRA, TOVÁBBÁ CSAK OLYAN
SZEMÉLY ADAGOLHATJA, AKI SPECIÁLIS KÉPZÉSBEN RÉSZESÜLT AZ
ANESZTETIKUMOK ALKALMAZÁSÁT, A
NAGYHATÁSÚ OPIÁTOK VÁRHATÓ MELLÉKHATÁSAINAK FELISMERÉSÉT ÉS
KEZELÉSÉT ILLETŐEN, BELEÉRTVE A
LÉGZÉSI ÉS CARDIALIS RESUSCITATIOT. ENNEK A KÉPZÉSNEK KI KELL
TERJEDNIE A SZABAD LÉGUTAK ÉS
ASSZISZTÁLT LÉGZÉS BIZTOSÍTÁSÁRA ÉS FENNTARTÁSÁRA IS.
A folyamatos remifentanil infúziót kalibrált infúziós
készülékben kell adagolni, gyors átfolyású vagy
külön iv. szerel�