Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MIRTAZAPINE
ORGANON ΕΛΛΑΣ ΑΕΕ
N06AX11
3MG/1ML
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:25-05-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REMERON ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REMERON Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 3 mg/ml 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φύσιγγα (των 2ml ή των 5ml) περιέχει 3 mg Mirtazapine ανά 1ml. Για έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η απαιτούμενη δόση του πυκνού διαλύματος Remeron για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να προστεθεί σε 500 ml διαλύματος γλυκόζης 5%. Το Remeron πρέπει να εισάγεται μέσα στο υγρό έγχυσης με μια αποστειρωμένη σύριγγα και το περιεχόμενο πρέπει να ανακινείται για να εξασφαλιστεί ομοιόμορφη κατανομή του φαρμάκου πριν ξεκινήσει η έγχυση σε μια φλέβα του αντιβράχιου. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιοδήποτε τυποποιημένο σύστημα έγχυσης, αλλά πρέπει να επιλέγεται ένας σωλήνας εισαγωγής (κάνουλα) ή μια λεπτή βελόνα με κολάρο, που μπορεί να δεθεί στο Прочитать полный документ