RELIFEX

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Nabumetone

Доступна с:

MEDA PHARMA S.P.A.

код АТС:

M01AX01

ИНН (Международная Имя):

Nabumetone

Штук в упаковке:

" 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; " 1G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 20 FLACONCINI MONODOSE; "1 G COMPRESSE MASTICABIL

класс:

N

Терапевтические области:

Nabumetone

Обзор продуктов:

033500024 - 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 033500048 - 1 G COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Revocato; 033500012 - 1 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 033500036 - 1G/10 ML SOLUZIONE ORALE 20 FLACONCINI MONODOSE - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

RELIFEX 1 g compresse rivestite con film
RELIFEX 1 g granulato per sospensione orale
RELIFEX 1 g/10 ml soluzione orale
RELIFEX 1 g compresse masticabili
NABUMETONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatorio ed antireumatico non steroideo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite
reumatoide,
osteoartrosi,
spondilite
anchilosante,
artropatia
gottosa,
reumatismo
extraarticolare.
Affezioni periarticolari come: borsiti, tendiniti, sinoviti e
tenosinoviti, periartrite scapolomerale.
Processi infiammatori acuti inclusi quelli muscolo-scheletrici,
lesioni da sport.
CONTROINDICAZIONI
-
I medicianali a base di nabumetone sono controindicati nei pazienti
con una storia di
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
RELIFEX non deve essere somministrato ai pazienti che hanno
manifestato asma, riniti,
orticaria o reazioni di tipo allergico
dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS. In
tali pazienti sono state segnalate reazioni di tipo anafilattico
gravi, raramente fatali, ai
FANS.
-
RELIFEX è controindicato nei pazienti con grave insufficienza
epatica.
-
RELIFEX è controindicato nei pazienti con una storia di sanguinamento
gastrointestinale o
perforazione connessa ad una precedente terapia con FANS.
-
RELIFEX è controindicato nei pazienti con una storia di ulcera
peptica /emorragia ricorrente
o attiva (due o più episodi distinti di comprovata ulcerazione o
sanguinamento).
-
RELIFEX è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
-
RELIFEX è controindicato nei pazienti con grave insufficienza
cardiaca e nei pazienti con
emorragia cerebrovascolare o di altra natura in atto.
-
RELIFEX è controindicato in caso di discrasie ematiche di rilievo e
di diatesi emorragica in
corso di trattamento con anticoagulanti in quanto ne sinergizza
l'azione.
Il medicinale inoltre non va somministrato in età pediatrica.
PRECAUZIONI PER L’USO
RELIFEX deve essere usato con cautela e sotto controllo medico in quei
pazienti con anamnesi
positiva per disturbi gastrointestinali (emorragia

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RELIFEX 1 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RELIFEX 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
RELIFEX 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
RELIFEX 1 G COMPRESSE MASTICABILI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
nabumetone o 4-(6'-metossi-2'-naftil)butan-2-one 1 g.
Una bustina di granulato per sospensione orale contiene:
Principio attivo:
nabumetone o 4-(6'-metossi-2'-naftil)butan-2-one 1 g.
Un flaconcino monodose bevibile di soluzione orale contiene:
Principio attivo:
nabumetone o 4-(6'-metossi-2'-naftil)butan-2-one 1 g.
Una compressa masticabile contiene:
Principio attivo:
nabumetone o 4-(6'-metossi-2'-naftil)butan-2-one 1 g.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film divisibili.
Granulato per sospensione orale.
1 g/10 ml soluzione orale.
Compresse masticabili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, osteoartrosi, spondilite anchilosante, artropatia
gottosa, reumatismo
extraarticolare.
Affezioni
periarticolari,
come:
borsiti,
tendiniti,
sinoviti
e
tenosinoviti,
periartrite
scapolomerale.
Processi infiammatori acuti inclusi quelli muscolo-scheletrici,
lesioni da sport.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
una compressa o una bustina o 1 flaconcino monodose di soluzione orale
da 1 g la sera.
In casi gravi e persistenti o in corso di esacerbazioni acute si
possono aggiungere 1/2
compressa o 1/2 bustina o 1/2 flaconcino monodose di soluzione orale,
o 1 compressa o 1
bustina o 1 flaconcino monodose