Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-12-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER REHABLIT 4 MG, Filmtabletten Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rehablit und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rehablit beachten? 3. Wie ist Rehablit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rehablit aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REHABLIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rehablit gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Rehablit wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: · Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können · Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf · Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schad Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rehablit 1 mg, Filmtabletten Rehablit 2 mg, Filmtabletten Rehablit 3 mg, Filmtabletten Rehablit 4 mg, Filmtabletten Rehablit Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rehablit 1 mg/- 2 mg/- 3 mg/- 4 mg, Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon. _Rehablit Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen:_ 1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon. 3. DARREICHUNGSFORM _Rehablit 1 mg/- 2 mg/- 3 mg/- 4 mg, Filmtabletten:_ Filmtabletten _Rehablit Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen:_ Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rehablit ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Rehablit ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Rehablit ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Rehablit ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- un Прочитать полный документ