Rehablit 4mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Risperidon

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1993-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
REHABLIT 4 MG, Filmtabletten
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Rehablit und wofür wird es angewendet ?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rehablit beachten?
3. 
Wie ist Rehablit einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rehablit aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST REHABLIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rehablit gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden.
Rehablit wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
·
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können
·
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet
wird, auf
·
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schad

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rehablit 1 mg, Filmtabletten
Rehablit 2 mg, Filmtabletten
Rehablit 3 mg, Filmtabletten
Rehablit 4 mg, Filmtabletten
Rehablit Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rehablit 1 mg/- 2 mg/- 3 mg/- 4 mg, Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon.
_Rehablit Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen:_
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Rehablit 1 mg/- 2 mg/- 3 mg/- 4 mg, Filmtabletten:_
Filmtabletten
_Rehablit Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen:_
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rehablit ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Rehablit ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit 
bipolaren Störungen.
Rehablit ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei 
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf  nicht-pharmakologische Methoden 
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Rehablit ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender 
Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit 
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV 
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden 
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung 
sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches 
psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von 
einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- un