Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceftiofurhydrochloride 53.48 mg/ml - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml
Laboratorios Calier
QJ01DD90
Ceftiofur Hydrochloride
50 mg/ml
Suspensie voor injectie
Ceftiofurhydrochloride
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; varken
Ceftiofur
CTI-code: 367035-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2762698 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 367035-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-04-13
Notice – Version NL READYCEF BIJSLUITER READYCEF 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) SPANJE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL READYCEF 50 mg / ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen Ceftiofur (als ceftiofur hydrochloride) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml: Werkzaam bestanddeel: Ceftiofur (als ceftiofur hydrochloride) ………………50 mg Wit tot crèmewit gekleurde olieachtige suspensie. 4. INDICATIE (S) Varken: Behandeling van de bacteriële luchtweginfecties, veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige _ Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae _ en _Streptococcus suis _ . Rund: - Behandeling van de bacteriële luchtweginfecties, veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride _ _ gevoelige _ _ _Mannheimia haemolytica_ (vroeger: _Pasteurella haemolytica),_ _Pasteurella multocida _ en _Histophilus somni_ (voormalig: _Haemophilus somnus_ ). _ _ . - Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillose (panaritium, rotkreupel), veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige _ Fusobacterium necrophorum _ en _Bacteroides melaninogenicus _ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ) . Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis, binnen 10 dagen na het afkalven, veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride _ _ gevoelige _ Escherichia coli_ , _Arcanobacterium pyogenes_ en _Fusobacterium necrophorum. _ . De indicatie geldt alleen in gevallen waarin behandeling met een ander antimicrobieel middel heeft gefaald. Notice – Version NL READYCEF 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet toedienen aan dieren bij overgevoeligheid voor ceftiofur Прочитать полный документ
RCP– Version NL READYCEF SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL READYCEF 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ceftiofur (als ceftiofur hydrochloride)………....50 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie Wit tot crèmewit gekleurde olieachtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Varken en rund 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Varken: Behandeling van de bacteriële luchtweginfecties, veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige _ Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae _ en _Streptococcus suis _ . Rund: - Behandeling van de bacteriële luchtweginfecties, veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride _ _ gevoelige _ _ _Mannheimia haemolytica_ (vroeger: _Pasteurella haemolytica),_ _Pasteurella multocida _ en _Histophilus somni_ (voormalig: _Haemophilus somnus_ ). _ _ . - Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillose (panaritium, rotkreupel), veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige _ Fusobacterium necrophorum _ en _Bacteroides melaninogenicus _ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ) . - Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis, binnen 10 dagen na het afkalven, veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige _ Escherichia coli_ , _Arcanobacterium pyogenes_ en _Fusobacterium necrophorum. _ . De indicatie geldt alleen in gevallen waarin behandeling met een ander antimicrobieel middel heeft gefaald. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan dieren bij overgevoeligheid voor ceftiofur en andere ß-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. RCP– Version NL READYCEF Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen het werkzaam bestanddeel of andere ß-lactam antibiotica. Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief e Прочитать полный документ