Readycef 50 mg/ml inj. susp. s.c./i.m. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftiofurhydrochloride 53.48 mg/ml - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Pieejams no:

Laboratorios Calier

ATĶ kods:

QJ01DD90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ceftiofur Hydrochloride

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Suspensie voor injectie

Kompozīcija:

Ceftiofurhydrochloride

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Ārstniecības grupa:

rund; varken

Ārstniecības joma:

Ceftiofur

Produktu pārskats:

CTI-code: 367035-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2762698 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 367035-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2010-04-13

Lietošanas instrukcija

Notice – Version NL
READYCEF
BIJSLUITER
READYCEF 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
READYCEF 50 mg / ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen
Ceftiofur (als ceftiofur hydrochloride)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Ceftiofur (als ceftiofur hydrochloride) ………………50 mg
Wit tot crèmewit gekleurde olieachtige suspensie.
4. INDICATIE (S)
Varken:
Behandeling van de bacteriële luchtweginfecties, veroorzaakt door
voor ceftiofur hydrochloride
gevoelige
_ Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
en
_Streptococcus suis _
.
Rund:
-
Behandeling
van
de
bacteriële
luchtweginfecties,
veroorzaakt
door
voor
ceftiofur
hydrochloride
_ _
gevoelige
_ _
_Mannheimia haemolytica_
(vroeger:
_Pasteurella haemolytica),_
_Pasteurella multocida _
en
_Histophilus somni_
(voormalig:
_Haemophilus somnus_
).
_ _
.
-
Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillose
(panaritium, rotkreupel),
veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige
_ Fusobacterium necrophorum _
en
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
) .
Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum
(puerperale) metritis, binnen
10 dagen na het afkalven, veroorzaakt door voor ceftiofur
hydrochloride
_ _
gevoelige
_ Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
en
_Fusobacterium necrophorum. _
. De indicatie geldt alleen in gevallen
waarin behandeling met een ander antimicrobieel middel heeft gefaald.
Notice – Version NL
READYCEF
5. CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren bij overgevoeligheid voor ceftiofur

Produkta apraksts

RCP– Version NL
READYCEF
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
READYCEF 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ceftiofur (als ceftiofur hydrochloride)………....50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Wit tot crèmewit gekleurde olieachtige suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. DOELDIERSOORTEN
Varken en rund
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varken:
Behandeling van de bacteriële luchtweginfecties, veroorzaakt door
voor ceftiofur hydrochloride
gevoelige
_ Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
en
_Streptococcus suis _
.
Rund:
-
Behandeling
van
de
bacteriële
luchtweginfecties,
veroorzaakt
door
voor
ceftiofur
hydrochloride
_ _
gevoelige
_ _
_Mannheimia haemolytica_
(vroeger:
_Pasteurella haemolytica),_
_Pasteurella multocida _
en
_Histophilus somni_
(voormalig:
_Haemophilus somnus_
).
_ _
.
-
Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillose
(panaritium, rotkreupel),
veroorzaakt door voor ceftiofur hydrochloride gevoelige
_ Fusobacterium necrophorum _
en
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
) .
-
Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum
(puerperale)
metritis, binnen 10 dagen na het afkalven, veroorzaakt door voor
ceftiofur hydrochloride
gevoelige
_ Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
en
_Fusobacterium necrophorum. _
. De
indicatie geldt alleen in gevallen waarin behandeling met een ander
antimicrobieel middel
heeft gefaald.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren bij overgevoeligheid voor ceftiofur en
andere ß-lactam antibiotica of één
van de hulpstoffen.
RCP– Version NL
READYCEF
Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen het werkzaam
bestanddeel of andere ß-lactam
antibiotica.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief e