Страна: Европейский союз
Язык: немецкий
Источник: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, Hydrochlorothiazid
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Rasilez HCT ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein. Rasilez HCT ist indiziert als Substitutionstherapie bei Patienten adäquat gesteuert mit aliskiren und Hydrochlorothiazid, da gleichzeitig bei der gleichen Dosis-Niveau als in der Kombination.
Revision: 17
Zurückgezogen
2009-01-16
96 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 97 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMTABLETTEN RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN Aliskiren/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rasilez HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasilez HCT beachten? 3. Wie ist Rasilez HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rasilez HCT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RASILEZ HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST RASILEZ HCT? Dieses Arzneimittel enthält die zwei Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid. Beide Wirkstoffe helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. Aliskiren ist ein Renin-Inhibitor. Es verringert die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutdruck steigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschiedene Uri Прочитать полный документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 25 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,5 mg Weizenstärke. _Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 50 mg Lactose (als Monohydrat) und 49 mg Weizenstärke. _Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 25 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,5 mg Weizenstärke. _Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ : Jede Tablette enthält 50 mg Lactose (als Monohydrat) und 49 mg Weizenstärke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „LCI“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Blassgelbe, bikonvexe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „CLL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Violett-weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „CVI“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten Hellgelbe, bikonvexe, ova Прочитать полный документ