Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Rasagilīns
Teva B.V., Netherlands
N04BD02
Rasagiline
1 mg
Tablete
Pr.
Teva Pharmaceuticals Europe BV, Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Croatia Ltd., Croatia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RASAGILINE TEVA 1 MG TABLETES _Rasagilinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rasagiline Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rasagiline Teva lietošanas 3. Kā lietot Rasagiline Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rasagiline Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RASAGILINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rasagiline Teva satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem. To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu (citas zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai). Parkinsona slimībai raksturīga to šūnu, kas smadzenēs ražo dopamīnu, bojāeja. Dopamīns ir ķīmiska viela smadzenēs, kas iesaistīta ķermeņa kustību kontrolē. Rasagiline Teva palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RASAGILINE TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET RASAGILINE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagas aknu problēmas. Nelietojiet Rasagiline Teva vienlaicīgi ar sekojošām zālēm: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (piem., depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļ Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline Teva 1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rasagilīna mesilātu, kas atbilst 1 mg rasagilīna (_rasagilinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes, kuru diametrs ir 8 mm, ar noslīpinātām malām, ar iegravētiem burtiem “GIL” un ciparu “1” zem tiem vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rasagiline Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai kā monoterapija (bez levodopas) vai arī kā papildterapija (ar levodopu) pacientiem, kuriem deva vairs nemainās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline Teva tablete) vienu reizi dienā ar vai bez levodopas. _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Aknu funkcijas traucējumi_ Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem rasagilīnu nevajadzētu lietot. Sākot rasagilīna terapiju pacientiem ar viegliem aknu funkcijas traucējumiem, jāievēro piesardzība. Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam viegli aknu funkcijas traucējumi pāriet vidēji smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Nieru funkcijas traucējumi_ Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami. _Pediatriskā populācija_ Rasagiline Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta. Rasagiline Teva nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā. 1 Version: 2020-10-15_var012_3.1 SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Rasagi Прочитать полный документ