Rasagiline Teva 1 mg tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Rasagilīns

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V., Netherlands

ATC-code:

N04BD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rasagiline

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Teva Pharmaceuticals Europe BV, Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Croatia Ltd., Croatia

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RASAGILINE TEVA 1 MG TABLETES
_Rasagilinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rasagiline Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rasagiline Teva lietošanas
3.
Kā lietot Rasagiline Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rasagiline Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RASAGILINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rasagiline Teva satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai
ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem.
To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu
(citas zāles, ko lieto Parkinsona
slimības ārstēšanai).
Parkinsona slimībai raksturīga to šūnu, kas smadzenēs ražo
dopamīnu, bojāeja. Dopamīns ir ķīmiska
viela smadzenēs, kas iesaistīta ķermeņa kustību kontrolē.
Rasagiline Teva palīdz paaugstināt un
uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RASAGILINE TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RASAGILINE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Nelietojiet Rasagiline Teva vienlaicīgi ar sekojošām zālēm:
-
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (piem., depresijas vai
Parkinsona slimības ārstēšanai,
vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu
izcelsmes līdzekļ

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rasagiline Teva 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur rasagilīna mesilātu, kas atbilst 1 mg
rasagilīna (_rasagilinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes, kuru
diametrs ir 8 mm, ar noslīpinātām malām, ar
iegravētiem burtiem “GIL” un ciparu “1” zem tiem vienā pusē
un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rasagiline Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas
Parkinsona slimības ārstēšanai kā
monoterapija (bez levodopas) vai arī kā papildterapija (ar levodopu)
pacientiem, kuriem deva vairs
nemainās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline Teva tablete)
vienu reizi dienā ar vai bez
levodopas.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Aknu funkcijas traucējumi_
Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas
traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas
traucējumiem rasagilīnu nevajadzētu
lietot. Sākot rasagilīna terapiju pacientiem ar viegliem aknu
funkcijas traucējumiem, jāievēro
piesardzība. Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam viegli aknu
funkcijas traucējumi pāriet vidēji
smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktu).
_Nieru funkcijas traucējumi_
Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības
pasākumi nav nepieciešami.
_Pediatriskā populācija_
Rasagiline Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem, nav pierādīta. Rasagiline
Teva nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona
slimības indikācijas gadījumā.
1
Version: 2020-10-15_var012_3.1
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Rasagi