Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ranitidine base
RATIOPHARM GmbH
ranitidine base
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 167,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s)
liste II
358 042-3 ou 34009 358 042 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 044-6 ou 34009 358 044 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 045-2 ou 34009 358 045 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 046-9 ou 34009 358 046 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 047-5 ou 34009 358 047 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 048-1 ou 34009 358 048 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est ranitidine base............................................................................................................. 150,00 mg sous forme de chlorhydrate de ranitidine...................................................................... 167,50 mg pour un comprimé pelliculé. Les autres composants sont Noyau : dioxyde de silice hydrophobe, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire RATIOPHARM GmbH Graf Arco Stra β e 3 89079 ULM ALLEMAGNE Exploitant Laboratoire RATIOPHARM 5, rue Charles Martigny BP 42 94702 MAISONS-ALFORT CEDEX Fabricant MERCKLE GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 ULM ALLEMAGNE ou Laboratoire RATIOPHARM 5, rue Charles Martigny BP 42 94702 MAISONS-ALFORT CEDEX 1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60 et 90. Indications thérape Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ranitidine base........................................................................................................... 150,00 mg sous forme de chlorhydrate de ranitidine...................................................................... 167,50 mg pour un comprimé pelliculé. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques · Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs. · Oesophagite par reflux gastro-oesophagien. · Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. · Syndrome de Zollinger-Ellison. 4.2 Posologie et mode d'administration L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. · Ulcère duodénal évolutif 2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines. · Ulcère gastrique évolutif 2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines. · Oesophagite 2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie en fonction des résultats endoscopiques. · Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal 1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir. · Syndrome de Zollinger-Ellison La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la créatininémie, selon le schéma suivant : · créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l) : 150 mg toutes les 24 heures, · créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l) : 150 mg toutes les 48 heures ou 75 mg toutes les 24 heures. 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à Прочитать полный документ