RANITIDINE Ratio 150 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ranitidine base

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

DCI (Dénomination commune internationale):

ranitidine base

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 167,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Descriptif du produit:

358 042-3 ou 34009 358 042 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 044-6 ou 34009 358 044 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 045-2 ou 34009 358 045 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 046-9 ou 34009 358 046 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 047-5 ou 34009 358 047 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 048-1 ou 34009 358 048 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
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Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
ranitidine
base.............................................................................................................
150,00 mg
sous forme de chlorhydrate de
ranitidine......................................................................
167,50 mg
pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont
Noyau : dioxyde de silice hydrophobe, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM GmbH
Graf Arco Stra
β
e 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
BP 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
Fabricant
MERCKLE GmbH
Graf Arco Strasse 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
ou
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
BP 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60 et 90.
Indications thérape

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
base...........................................................................................................
150,00 mg
sous forme de chlorhydrate de
ranitidine......................................................................
167,50 mg
pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs.
·
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
·
Ulcère duodénal évolutif
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
·
Ulcère gastrique évolutif
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
·
Oesophagite
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la
créatininémie, selon le schéma suivant :
·
créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l) : 150 mg toutes
les 24 heures,
·
créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l) : 150 mg toutes
les 48 heures ou 75 mg toutes les 24 heures.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à