Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA PASTEUR VP-13
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QI07AA02
VIRUS RABIES, INACTIVATED, STRAIN PASTEUR VP-13
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA PASTEUR VP-13 1
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 10 viales de 1 ml (1 dosis)
con receta
Bovino; Perros; Gatos
Virus de la rabia
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la rabia; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
Autorizado, 583014 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: RABISYVA VP-13 suspensión inyectable para bovino, perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS SYVA S.A.U. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS SYVA S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 24009 LEÓN 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RABISYVA VP-13 suspensión inyectable para bovino, perros y gatos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la rabia inactivado, cepa Pasteur VP-13 ≥ 1 UI* * UI: Unidades Internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 0,796 mg EXCIPIENTES: Fenolsulfoftaleína (Rojo fenol) 0.01 mg 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa para prevenir la infección y mortalidad causadas por el virus de la rabia en ganado bovino, perros y gatos. La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos, hipertérmicos o estresados. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones, en los animales vacunados la inyección puede ocasionar una reac- ción local transitoria que desaparece a los pocos días sin necesidad de tratamiento. Se observaron reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones, en cuyo caso debe administrarse tratamiento sintomático apropiado. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RABISYVA VP-13 suspensión inyectable para bovino, perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la rabia inactivado, cepa Pasteur VP-13 ≥ 1 UI* *UI: Unidades Internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 0,796 mg EXCIPIENTES: Fenolsulfoftaleína (Rojo fenol) 0.01 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa para prevenir la infección y mortalidad causadas por el virus de la rabia en ganado bovino, perros y gatos. La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos, hipertérmicos o estresados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Únicamente se vacunarán animales sanos (en buenas condiciones higiénicas, libres de cual- quier enfermedad y no sometidos a ningún tipo de estrés con el fin de conseguir una buena respuesta inmune). Los animales deben desparasitarse antes de la vacunación. Respetar las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación. Precauciones específicas que deberá adoptar la persona que administre el medicamento vete- rinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En muy raras ocasiones Прочитать полный документ