Страна: Европейский союз
Язык: мальтийский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
virus ta 'l-idrofobija ħaj attenwat, razza SAG2
Virbac S.A.
QI07AA02
live vaccine against rabies
Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides); Red foxes (Vulpes vulpes)
Vaċċini virali ħajjin
Għall-immunizzazzjoni attiva ta 'volpijiet ħomor u klieb tal-rakkun li jipprevjenu l-infezzjoni bil-virus tar-rabbja. It-tul tal-protezzjoni huwa ta 'mill-inqas 6 xhur.
Revision: 9
Awtorizzat
2000-04-06
18 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT RABIGEN SAG2 SUSPENSJONI TITTIEħED MILL-ħALQ, GħALL-VOLPIJIET ħOMOR U KLIEB _RACCOON_. 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros - Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Rabigen SAG2 suspensjoni orali ttieħed mill-ħalq, għall-volpijiet ħomor u klieb _raccoon_. 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZA ATTIVA: Virus inattivat tar-rabbja, tar-razza 8 log10 CCID 50 */doża * CCID 50 : Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50% EċIPJENTI: Sustanza (lixka) appetittuża li fiha bijoindikatur ta’ tetraċiklina. 4 INDIKAZZJONI (JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor u klieb _raccoon_ sabiex tilqa’ għal infezzjoni bil-virus tar- rabbja. Il-protezzjoni ddum minn tal-inqas sitt xhur. 5 KUNTRADIZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew irrapportati fl-ispeċi fil-mira Peress li l-presentazzjoni ta’ din it-tilqima fiha traċċi ta’ ġentamiċin u fiha tetraċiklina bħala biomarkatur, kultant jistgħu jiġu osservati xi reazzjonijiet ta’ ipersensitività f’annimali domestiċi li inċidentalment ikunu belgħu il-lixka. Ġie rrappurtat rimettar minħabba intolleranza gastrika (potenzjalment minħabba l-pakkett aluminju/PVC bħala parti mill-vaċċin tal-lixka), fi klieb li jkunu belgħu aċċidentalment il-lixka. 7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Volpijiet ħomor _(Vulpes vulpes)_ u klieb _raccoon_ (_Nyctereutes procyonoides_). 20 8 DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI It-teħid ta’ lixka waħda huwa biżżejjed sabiex jiżgura protezzjoni lill-volpi kontra r-rabbja. Il-lixka hija mqassma fuq l-art jew bl-ajru skont ir-regolamenti ta’ kampanji ta’ tilqim kontra r-rabbja. Huma maħsuba sabiex Прочитать полный документ
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Rabigen SAG2 suspensjoni tittieħed mill-ħalq, għall volpijiet
ħomor u klieb _raccoon_.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Virus inattivat tar-rabbja, tal-grupp SAG2
minimu ta’ 8 log
10
CCID 50* / doża
* CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
SUSTANZI OħRA:
Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Suspensjoni tittieħed mill-ħalq.
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEċI LI FUQHOM SER JINTUżA L-PRODOTT
Volpijiet ħomor (_Vulpes vulpes_) u klieb _raccoon_ (_Nyctereutes
procyonoides_).
4.2
INDIKAZZJONIJIET GħAL UżU TAL-PRODOTT LI JISPEċIFIKAW L-ISPEċI LI
FUQHOM SE JINTUżA L-PRODOTT.
Għall-imunizzazzjoni ta’ volpijiet ħomor u klieb _raccoon_ sabiex
tiġi impeduta l-infezzjoni bil-virus
tar-rabbja.
Il-protezzjoni ddum minn ta’ lanqas 6 xhur.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn.
4.4
TWISSIJIET SPEċJALI
Прочитать полный документ