Quofenix

Страна: Европейский союз

Язык: болгарский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

delafloxacin меглюмина

Доступна с:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

код АТС:

J01MA23

ИНН (Международная Имя):

delafloxacin

Терапевтическая группа:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Терапевтические области:

Инфекции, придобити от общността

Терапевтические показания :

Quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI),community-acquired pneumonia (CAP), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Обзор продуктов:

Revision: 5

Статус Авторизация:

упълномощен

Дата Авторизация:

2019-12-16

тонкая брошюра

                                42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUOFENIX 300 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
делафлоксацин (delafloxacin)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос, като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Q
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quofenix 300 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа делафлоксацин
меглумин (delafloxacin meglumine), еквивалентен
на
300 mg делафлоксацин.
След реконституиране всеки милилитър
съдържа 25 mg делафлоксацин.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всеки флакон съдържа 2 480 mg
сулфабутилбетадекс натрий
Всеки флакон съдържа 175 mg натрий (вижте
точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор (прах за концентрат)
Светложълта до светлокафява
компактна маса, по която могат да се
наблюдават пукнатини и
вдлъбнатини и леки изменения в
текстурата и цвета.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Quofenix е показан за лечение на следните
инфекц
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 08-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 04-06-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 08-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 04-06-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 08-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 04-06-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 08-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 04-06-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 08-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 04-06-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 08-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 08-03-2024

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов