Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N03AX14
levetiracetam
500mg
film tableta
blister, 6x10kom
R
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
JKL: 1084841
REGISTRACIJA
2014-11-12
Broj rešenja: 515-01-00284-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 500, film tableta, 60 x (500mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god. 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ QUETRA 500, FILM TABLETA, 500 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 60 KOM, BLISTER, 6 X 10 KOM_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član _ _83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, _ _kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Proizvođač: REMEDICA LTD, Adresa: Kipar, Limassol, Aharnon str., Limassol Industrijal Estate, Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd Broj rešenja: 515-01-00284-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 500, film tableta, 60 x (500mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god. 2 od 8 Δ QUETRA 500, 500 mg, film tablete LEVETIRACETAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER SADRŽI INFORMACIJE VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno dejstvo, obavestite svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti deo 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek QUETRA 500 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QUETRA 500 3. Kako se upotrebljava lek QUETRA 500 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek QUETRA 500 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00284-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 500, film tableta, 60 x (500mg) Ovo Uputstvo za Прочитать полный документ
Broj rešenja: 515-01-00284-14-002 od 12.11..2014. za lek QUETRA 500, film tableta, 60 x (500mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ QUETRA 500, FILM TABLETA, 500 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 60 KOM, BLISTER, 6 X 10 KOM_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član _ _83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, _ _kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Proizvođač: REMEDICA LTD, Adresa: Kipar, Limassol, Aharnon str., Limassol Industrial Estate Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd Broj rešenja: 515-01-00284-14-002 od 12.11..2014. za lek QUETRA 500, film tableta, 60 x (500mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god 2 od 18 1. IME LEKA Δ QUETRA 500, 500 mg, film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. QUETRA 500, film tableta, 500 mg :Žuta, ovalna film tableta, sa podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek QUETRA 500 je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata iznad 16 godina starosti sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lek QUETRA 500 je indikovan kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi iznad 1 meseca starosti, sa epilepsijom. u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom. u lečenju primarno generalizov Прочитать полный документ