Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 345.36 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5660246 CNPEM: 50049747 CHNM: 10091781 Não Comercializado
Autorizado
2015-08-20
APROVADO EM 11-05-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tazithen 50 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 150 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 200 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 300 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 400 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tazithen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tazithen 3. Como tomar Tazithen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tazithen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tazithen e para que é utilizado Tazithen contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Tazithen pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tens Прочитать полный документ
APROVADO EM 11-05-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tazithen 50 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 150 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 200 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 300 mg comprimidos de libertação prolongada Tazithen 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tazithen 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 14 mg de lactose anidra. Tazithen 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 42 mg de lactose anidra. Tazithen 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 56 mg de lactose anidra. Tazithen 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 85 mg de lactose anidra. Tazithen 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 113 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 50 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, redondo, biconvexo, com 7,1 mm de diâmetro e 3,2 mm de espessura, com a gravação “50” em um dos lados. 150 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo, biconvexo, com 13,6 mm de comprimento, 6,6 mm de largura e 4,2 mm de espessura, com a gravação “150” em um dos lados. 200 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo, biconvexo, com 15,2 mm de comprimento, 7,7 mm de largura e 4,8 mm de espessura, com a gravação “200” em um dos lados. 300 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo, biconvexo, com 18,2 mm de comprimento, 8,2 mm de largura e 5,4 mm de espessura, com a gravação “300” em um dos lados. Прочитать полный документ