Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
APOTEX EUROPE B.V.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 16/12/2011 Comercializado - QUETIAPINA APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 16/12/2011 Comercializado
Anulado
2011-12-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Apotex 3. Cómo tomar Quetiapina Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Apotexcontiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Apotex se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede seguir recetándole Quetiapina Apotex, incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA APOTEX NO TOME QUETIAPINA APOTEX: Si es alérgico a quetiapina o a alguno de los demás Прочитать полный документ
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 28,8 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 25 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 115,1 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 100 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 230,1 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 200 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 345,2 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 300 mg de quetiapina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 25 mg: son de color melocotón, redondo y biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘25’ en la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 100 mg son de color amarillo, redondo y biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘100’ en la otra. Loscomprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 200 mg son de color blanco, redondo y biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘200’ en la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 300 mg son de color blanco, en forma de cápsula y biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘300’ en la otra.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TE Прочитать полный документ