QUETIAPINA APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 16/12/2011 Comercializado - QUETIAPINA APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 16/12/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-12-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Apotex
3.
Cómo tomar Quetiapina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Apotexcontiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Apotex se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales
como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede
dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede seguir recetándole Quetiapina Apotex, incluso cuando
usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA APOTEX
NO TOME QUETIAPINA APOTEX:

Si es alérgico a quetiapina o a alguno de los demás

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con película
contiene 28,8 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 25 mg de
quetiapina.
Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 115,1 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 100
mg de quetiapina.
Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 230,1 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 200
mg de quetiapina.
Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 345,2 mg de quetiapina fumarato equivalentes a 300
mg de quetiapina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 25 mg:
son de color melocotón, redondo y
biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre
‘25’ en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 100 mg
son de color amarillo, redondo y
biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre
‘100’ en la otra.
Loscomprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 200 mg
son de color blanco, redondo y
biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre
‘200’ en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Apotex 300 mg
son de color blanco, en forma de
cápsula y biconvexo, con la inscripción ‘APO’ en una cara y
‘QUE’ sobre ‘300’ en la otra..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TE