Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
quetiapine fumarate
25 mg
Filmdragerad tablett
kvetiapinfumarat 28,783 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kvetiapin
Förpacknings: Blister, 50 tabletter (sjukhusförp); Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2009-03-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Quetiapin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Stada 3. Hur du tar Quetiapin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapin Stada innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Stada kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel: • Bipolär depression: då du känner dig nedstämd. Du kan känna dig deprimerad, skuldtyngd, energilös, ha dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kan känna dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kan se, höra eller känna sådant som inte finns, tro på sådant som inte är verkligt eller känna dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, ha skuldkänslor, känna dig spänd eller deprimerad. Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Stada även när du känner dig bättre. Quetiapin som Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin som quetiapinfumarat. Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 0,95 mg laktos. _Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin som quetiapinfumarat. Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 3,8 mg laktos. _Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin som quetiapinfumarat. Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 7,6 mg laktos. _Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin som quetiapinfumarat. Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 11,4 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter:_ Persikofärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter. _Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter:_ Gula, rund, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.* _Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_ Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter. _Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter:_ Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.* *Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapin Stada är indicerat för: • Behandling av schizofreni. • Behandling av bipolär sjukdom: o Vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o Vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom o För att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter Прочитать полный документ