Quetiapin Stada 25 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

kvetiapinfumarat

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

quetiapine fumarate

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

kvetiapinfumarat 28,783 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Kvetiapin

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter (sjukhusförp); Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2009-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Quetiapin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Stada
3.
Hur du tar Quetiapin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Stada innehåller en substans som kallas quetiapin.
Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika. Quetiapin Stada kan användas för att behandla
flera sjukdomar, som till exempel:
•
Bipolär depression: då du känner dig nedstämd. Du kan känna dig
deprimerad, skuldtyngd,
energilös, ha dålig aptit eller sömnproblem.
•
Mani: då du kan känna dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv eller
har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
•
Schizofreni: då du kan se, höra eller känna sådant som inte finns,
tro på sådant som inte är
verkligt eller känna dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
ha skuldkänslor, känna dig
spänd eller deprimerad.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta
Quetiapin Stada även när du känner dig bättre.
Quetiapin som

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 0,95 mg laktos.
_Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 3,8 mg laktos.
_Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 7,6 mg laktos.
_Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 11,4 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Quetiapin Stada 25 mg filmdragerade tabletter:_
Persikofärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter.
_Quetiapin Stada 100 mg filmdragerade tabletter:_
Gula, rund, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en brytskåra på
ena sidan.*
_Quetiapin Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter.
_Quetiapin Stada 300 mg filmdragerade tabletter:_
Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan.*
*Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Stada är indicerat för:
•
Behandling av schizofreni.
•
Behandling av bipolär sjukdom:
o
Vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
o
Vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
o
För att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter