Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
25 mg
filmovertrukne tabletter
2008-01-07
28. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Quetiapin "Neuraxpharm", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 24642 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Neuraxpharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat og 0,077-0,1155 mg natrium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat og 0,308-0,462 mg natrium. 200 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat og 0,619-0,924 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Ferskenfarvede, runde, 5 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. dk_hum_39659_spc.doc Side 1 af 24 100 mg Gule, runde, 9 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side* 200 mg Hvide, runde, 11 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. * Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Quetiapin "Neuraxpharm" er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af moderate til svære maniske episoder. Der er ingen sikker dokumentation for, at Quetiapin "Neuraxpharm" har forebyggende ef- fekt ved tilbagevendende maniske eller depressive episoder (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. Voksne Til behandling af skizofreni Quetiapin "Neuraxpharm" tages to gange daglig til behandling af skizofreni. Den totale daglige dosis for de første fire dages behandling er: 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Yderligere dosisjustering op til 3 Прочитать полный документ