Quetiapin "Neuraxpharm" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

QUETIAPIN FUMARAT

Fáanlegur frá:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

QUETIAPIN FUMARAT

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2008-01-07

Vara einkenni

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Quetiapin "Neuraxpharm", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
24642
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Neuraxpharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat og 0,077-0,1155 mg
natrium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat og 0,308-0,462 mg
natrium.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat og 0,619-0,924 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, 5 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
dk_hum_39659_spc.doc
Side 1 af 24
100 mg
Gule, runde, 9 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side*
200 mg
Hvide, runde, 11 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
* Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Quetiapin "Neuraxpharm" er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af moderate til svære maniske episoder.
Der er ingen sikker dokumentation for, at Quetiapin "Neuraxpharm" har
forebyggende ef-
fekt ved tilbagevendende maniske eller depressive episoder (se pkt.
5.1).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Voksne
Til behandling af skizofreni
Quetiapin "Neuraxpharm" tages to gange daglig til behandling af
skizofreni. Den totale
daglige dosis for de første fire dages behandling er: 50 mg (dag 1),
100 mg (dag 2), 200 mg
(dag 3) og 300 mg (dag 4).
Yderligere dosisjustering op til 3