Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TILMICOSIN
Elanco GmbH
QJ01FA91
tilmicosin
10 kg Säcke aus aus Polyamid/Polythene Laminat, Laufzeit: 24 Monate,1 kg Säcke aus aus flexiblem Laminat, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-08-01
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION PULMOTIL G 200 G/KG ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN FÜR SCHWEINE UND KANINCHEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen Tilmicosin (als Phosphat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pulmotil G 200 ist ein gelblich-hellbraunes bis rötlich-hellbraunes freifließendes körniges Material, das Tilmicosin (als Phosphat) enthält, 200 g/kg. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ und andere Organismen, die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Kaninchen: Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Pasteurella _ _multocida_ und _Bordetella bronchiseptica_, die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. 5. GEGENANZEIGEN Pferde oder andere Equiden sollten keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem Futter haben. Pferde, die tilmicosinhaltiges Futter bekommen, zeigen möglicherweise Anzeichen von Vergiftung wie Lethargie, Anorexie, verringerte Futteraufnahme, flüssigen Kot, Koliken, Aufblähung des Abdomens und Tod. 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen kann sich die Futteraufnahme bei Tieren, die das Fütterungsarzneimittel erhalten, verringern (bis zur Futterverweigerung). Diese Wirkung tritt nur vorübergehend auf. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen Прочитать полный документ
Pulmotil G 200 Seite 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Tilmicosin (als Phosphat) 200 g/kg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Gelblich-hellbraunes bis rötlich-hellbraunes freifließendes körniges Material 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine und Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine: Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida _ und andere Organismen, die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Kaninchen: Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Pasteurella _ _multocida _ und_ _ _Bordetella _ _bronchiseptica,_ die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Pferde oder andere Equiden sollten keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem Futter haben. Pferde, die tilmicosinhaltiges Futter bekommen, zeigen möglicherweise Toxizitätszeichen wie Lethargie, Anorexie, verringerte Futteraufnahme, flüssigen Kot, Koliken, Aufblähung des Abdomens und Tod. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Pulmotil G 200 Seite 2 von 7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Aus der Praxis der Behandlung von Atemwegserkrankungen ist bekannt, dass bei akut erkrankten Tieren Inappetenz auftritt, und eine parenterale Behandlung erforderlich ist. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Ein nicht sachgerechter Einsatz des Tierarzneimittels kann das Vorkommen von gegen Til Прочитать полный документ