PulmixAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V)

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Kohlenmonoxid; Helium

Доступна с:

AIR LIQUIDE Medical GmbH (8089726)

ИНН (Международная Имя):

Carbon monoxide, helium

Фармацевтическая форма:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

состав:

Kohlenmonoxid (16319) 0,0035 Gramm; Helium (15960) 0,017 Gramm

Администрация маршрут:

zur Inhalation

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2012-11-30

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PULMIXAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Kohlenmonoxid, Helium
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PulmixAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von PulmixAL 0,28 % (V/V) / 9,5 %
(V/V) beachten?
3.
Wie ist PulmixAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PulmixAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PULMIXAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PulmixAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) ist ein Gas zur medizinischen
Anwendung, druckverdichtet
und wird in medizinischen Lungenfunktionsdiagnosegeräten verwendet.
Dieses Arzneimittel ist ein
Diagnostikum
zur
Untersuchung
der
Lungenfunktion
(Bestimmung
der
Diffusionskapazität/des
Transferfaktors
als
Hauptparameter
und
Bestimmung
des
Lungenvolumens
als
zusätzlichen
Parameter).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PULMIXAL 0,28 % (V/V) / 9,5 %
(V/V) BEACHTEN?
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie
PULMIXAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) ANWENDEN.
Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, besondere Anwendungsbeschränkungen
sind nicht bekannt.
ANWENDUNG VON PULMIXAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V) MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel
eingenom

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PULMIXAL 0,28 % (V/V) / 9,5 % (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Wirkstoffe: Kohlenmonoxid, Helium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 l Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 0 °C als
arzneilich wirksame Bestandteile 0,0035 g
Kohlenmonoxid [entsprechend 0,28 % (V/V)] und 0,0170 g Helium
[entsprechend 9,50 % (V/V)].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/des
Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens
als zusätzlichen Para-
meter).
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur Inhalation im Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik. Die individu-
ellen Dosierungen richten sich nach der Aufnahmemenge der Lunge für
einen Atemzug (Single Breath
– durchschnittlich 5 Liter Atemgasgemisch). Die übliche Anwendung
beinhaltet ein bis drei Atemzüge
(Wiederholungsmessungen) pro Untersuchung bzw. Anwendung. Das Gas muss
in Übereinstimmung
mit den Gebrauchsanweisungen für die Messgeräte verwendet werden.
Messungen dürfen nur von
qualifiziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in
der Durchführung von Lun-
genfunktionstests geschult ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholten Inhalationen innerhalb kurzer Zeit (Minuten) sollte
das Risiko eines Anstiegs des
Carboxyhämoglobinspiegels beachtet werden. Wenn das Gas
kontinuierlich oder wiederholte Male in
kurzen Abständen über einen längeren Zeitraum inhaliert wird, kann
es zu einem Anstieg des Car-
boxyhämoglobinspiegels kommen. Dies sollte mit einer
Blutgasuntersuchung kontrolliert werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MI