Prutica 0,5 mg/g creme

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

FLUTICASONPROPIONAT

Доступна с:

Exeltis Healthcare S.L

код АТС:

D07AC17

ИНН (Международная Имя):

fluticasone propionate

дозировка:

0,5 mg/g

Фармацевтическая форма:

creme

Характеристики продукта

20. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRUTICA, CREME
0.
D.SP.NR.
29825
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prutica
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 0,5 mg fluticasonpropionat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol 0,0525 g i 1 g creme
Imidurea, 0,002 g i 1 g creme
Propylenglycol 0,1 g i 1 g creme
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid, viskøs og homogen creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til børn i alderen 3
måneder og derover:
Prutica 0,5 mg/g creme er induceret til symptomatisk behandling af
inflammatoriske
dermatoser, der ikke er forårsaget af mikroorganismer og som er
modtagelige over for
kortikosteroider, såsom:

Psoriasis (eksklusive udbredt plaque psoriasis)

Lichen planus

Lichen sclerosus og atrophicus

Licheniseringer

Discoid lupus erythematosus

Pustulosis palmaris og plantaris

Mycosis fungoides
_56101_spc.docx_
_Side 1 af 8_

Granuloma annulare
Børn
For børn i alderen 3 måneder og derover, som ikke reagerer på
svagere virkende
kortikosteroider, er fluticasonpropionat 0,5 mg/g creme indiceret til
lindring af de
inflammatoriske og pruritiske manifestationer af atopisk dermatitis
under en specialists
opsyn. Der bør søges ekspertrådgivning, før brug af Prutica til
andre kortikosteroid-
modtagelige dermatoser hos børn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til topisk administration.
For voksne og børn i alderen 3 måneder og derover appliceres et
tyndt lag Prutica creme på
de afficerede hudområder en til to gange dagligt (se pkt. 4.4).
Anvendelsesvarighed:
Daglig behandling skal fortsætte, indtil der er opnået
tilstrækkelig kontrol med lidelsen
Appliceringshyppigheden skal derefter reduceres til den laveste
effektive dosis.
Hvis der ikke er bedring i løbet af 2-4 uger, skal behandlingen
seponeres og genevalueres.
Når lidelsen er kontrolleret, kan periodisk
vedligeholdelsesbehandling overvejes for at
forebygge recidiv. Appliceringen kan fortsætte