Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Exeltis Healthcare S.L
D07AC17
fluticasone propionate
0,5 mg/g
creme
20. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PRUTICA, CREME 0. D.SP.NR. 29825 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prutica 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 0,5 mg fluticasonpropionat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Cetostearylalkohol 0,0525 g i 1 g creme Imidurea, 0,002 g i 1 g creme Propylenglycol 0,1 g i 1 g creme Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Hvid, viskøs og homogen creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til børn i alderen 3 måneder og derover: Prutica 0,5 mg/g creme er induceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske dermatoser, der ikke er forårsaget af mikroorganismer og som er modtagelige over for kortikosteroider, såsom: Psoriasis (eksklusive udbredt plaque psoriasis) Lichen planus Lichen sclerosus og atrophicus Licheniseringer Discoid lupus erythematosus Pustulosis palmaris og plantaris Mycosis fungoides _56101_spc.docx_ _Side 1 af 8_ Granuloma annulare Børn For børn i alderen 3 måneder og derover, som ikke reagerer på svagere virkende kortikosteroider, er fluticasonpropionat 0,5 mg/g creme indiceret til lindring af de inflammatoriske og pruritiske manifestationer af atopisk dermatitis under en specialists opsyn. Der bør søges ekspertrådgivning, før brug af Prutica til andre kortikosteroid- modtagelige dermatoser hos børn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til topisk administration. For voksne og børn i alderen 3 måneder og derover appliceres et tyndt lag Prutica creme på de afficerede hudområder en til to gange dagligt (se pkt. 4.4). Anvendelsesvarighed: Daglig behandling skal fortsætte, indtil der er opnået tilstrækkelig kontrol med lidelsen Appliceringshyppigheden skal derefter reduceres til den laveste effektive dosis. Hvis der ikke er bedring i løbet af 2-4 uger, skal behandlingen seponeres og genevalueres. Når lidelsen er kontrolleret, kan periodisk vedligeholdelsesbehandling overvejes for at forebygge recidiv. Appliceringen kan fortsætte Leggi il documento completo