Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA
R05FB01
PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)
7mg/ml
SIROP
OTC
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA
ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE COMBINATII ALTE ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE
12136/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml sirop si o masura dozatoare; 12136/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop si o masura dozatoare; 6941/2006/02 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop si o masura dozatoare; 6941/2006/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop si o masura dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12136/2019/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PROSPAN 7 MG/ML SIROP Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea este necesar să luaţi Prospan sirop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Prospan sirop şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Prospan sirop 3. Cum să utilizaţi Prospan sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prospan sirop 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PROSPAN SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prospan sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan sirop aparţine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante. Prospan sirop este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse. Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii. _ _ Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROSPAN SIROP NU UTILIZAŢI PROSPAN SIROP: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae f Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12136/2019/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prospan 7 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml sirop conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) în etanol 30% (m/m) 5-7,5:1 7 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Soluţie siropoasă, uşor opalescentă, cu gust dulce de fructe şi miros de cireșe. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prospan sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Tratament simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse. Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Administrare orală _ Adulţi şi copii peste 10 ani : doza recomandată este de 5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la 105 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)). Dacă este necesar, doza pentru adulți poate fi crescută la 7,5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la157,5 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) 2 Copii între 6 şi 9 ani: doza recomandată este de 5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la 105 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Copii între 1 şi 5 ani: doza recomandată este de 2,5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la 52,5 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Copii sub 1 an: doza recomandată este de 2,5ml sirop de 2 ori pe zi (corespunzând la 35 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Spre deosebire de copiii mai mari, această grupă de vârstă trebuie monitorizată cu atenție atunci când se administrează Prospan sirop, pot sa apară diaree si stă Прочитать полный документ