PROSPAN 7 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

R05FB01

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dozare:

7mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE COMBINATII ALTE ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE

Rezumat produs:

12136/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml sirop si o masura dozatoare; 12136/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop si o masura dozatoare; 6941/2006/02 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop si o masura dozatoare; 6941/2006/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop si o masura dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12136/2019/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROSPAN 7 MG/ML SIROP
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea este necesar să luaţi Prospan
sirop
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc
după 7 zile de tratament.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Prospan sirop
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Prospan sirop
3.
Cum să utilizaţi Prospan sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prospan sirop
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PROSPAN SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prospan
sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract
uscat din frunze de iederă
(Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan
sirop aparţine unei grupe de medicamente denumite alte
antitusive şi expectorante.
Prospan sirop este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din
afecţiunile inflamatorii de durată
(cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor
respiratorii însoţite de tuse.
Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi,
adolescenţi şi copii.
_ _
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROSPAN SIROP
NU UTILIZAŢI PROSPAN SIROP:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
(extractul uscat din frunze de iederă
(Hederae f

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12136/2019/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 7 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae
folium) în etanol 30% (m/m) 5-7,5:1
7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie siropoasă, uşor opalescentă, cu gust dulce de fructe şi
miros de cireșe. Se poate forma un sediment
slab, pe perioada păstrării.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prospan
sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract
uscat din frunze de iederă
(Hederae folium) ca substanţă activă.
Tratament simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice;
inflamaţii acute ale tractului
respirator însoţite de tuse.
Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi,
adolescenţi şi copii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare orală _
Adulţi şi copii peste 10 ani
:
doza recomandată este de 5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la
105 mg
de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)). Dacă este
necesar, doza pentru adulți poate fi
crescută la 7,5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la157,5 mg de
extract uscat din Hederae folium
(frunză de iederă))
2
Copii între 6 şi 9 ani: doza recomandată este de 5ml sirop de 3 ori
pe zi (corespunzând la 105 mg de
extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))
Copii între 1 şi 5 ani: doza recomandată este de 2,5ml sirop de 3
ori pe zi (corespunzând la 52,5 mg de
extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))
Copii sub 1 an: doza recomandată este de 2,5ml sirop de 2 ori pe zi
(corespunzând la 35 mg de extract
uscat din Hederae folium (frunză de iederă))
Spre deosebire de copiii mai mari, această grupă de vârstă trebuie
monitorizată cu atenție atunci când se
administrează Prospan sirop, pot sa apară diaree si stă