Proleukin Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Страна: Швейцария

Язык: итальянский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

aldesleukinum

Доступна с:

Curatis AG

код АТС:

L03AC01

ИНН (Международная Имя):

aldesleukinum

Фармацевтическая форма:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

состав:

Praeparatio cryodesiccata: aldesleukinum 18 Mio U.I., mannitolum, natrii laurilsulfas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, pro vitro corresp. natrium 0.40 mg.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Biotechnologika

Терапевтические области:

Metastasierendes Nierenkarzinom

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1995-12-09

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Proleukin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
TRANSFERIERT VON CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL
Proleukin®
Composizione
Principi attivi
Aldesleukinum* (Interleukinum-2 humanum [desalanyl-1, serinum-125]
ADN).
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Natrii laurylsulfas, Natrii dihydrogenophosphas
dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus
(corresp. 0,40 mg sodium).
* Aldesleuchina è prodotta mediante tecnologia del DNA ricombinante
usando un ceppo di Escherichia
coli contenente una modifica del gene dell’interleuchina 2 (IL-2)
umano ottenuta con tecniche di
ingegneria genetica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
1 flaconcino contiene 18 milioni di UI di aldesleuchina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Carcinoma renale metastatico in pazienti sottoposti a nefrectomia.
Posologia/impiego
Proleukin va somministrato per 5 giorni mediante infusione continua di
24 ore a dosi di 18 × 106 UI per
m² di superficie corporea al giorno. Dopo una pausa senza terapia di
2–6 giorni, Proleukin viene
nuovamente somministrato per 5 giorni ogni 24 ore con la stessa
posologia mediante infusione e.v.
continua. Segue una pausa senza terapia di 3 settimane. Questa
procedura costituisce un ciclo di
induzione completo, da ripetere una volta.
Al fine d