Proleukin Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

aldesleukinum

Pieejams no:

Curatis AG

ATĶ kods:

L03AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aldesleukinum

Zāļu forma:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Kompozīcija:

Praeparatio cryodesiccata: aldesleukinum 18 Mio U.I., mannitolum, natrii laurilsulfas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, pro vitro corresp. natrium 0.40 mg.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Biotechnologika

Ārstniecības joma:

Metastasierendes Nierenkarzinom

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1995-12-09

Lietošanas instrukcija

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Produkta apraksts

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Proleukin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
TRANSFERIERT VON CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL
Proleukin®
Composizione
Principi attivi
Aldesleukinum* (Interleukinum-2 humanum [desalanyl-1, serinum-125]
ADN).
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Natrii laurylsulfas, Natrii dihydrogenophosphas
dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus
(corresp. 0,40 mg sodium).
* Aldesleuchina è prodotta mediante tecnologia del DNA ricombinante
usando un ceppo di Escherichia
coli contenente una modifica del gene dell’interleuchina 2 (IL-2)
umano ottenuta con tecniche di
ingegneria genetica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
1 flaconcino contiene 18 milioni di UI di aldesleuchina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Carcinoma renale metastatico in pazienti sottoposti a nefrectomia.
Posologia/impiego
Proleukin va somministrato per 5 giorni mediante infusione continua di
24 ore a dosi di 18 × 106 UI per
m² di superficie corporea al giorno. Dopo una pausa senza terapia di
2–6 giorni, Proleukin viene
nuovamente somministrato per 5 giorni ogni 24 ore con la stessa
posologia mediante infusione e.v.
continua. Segue una pausa senza terapia di 3 settimane. Questa
procedura costituisce un ciclo di
induzione completo, da ripetere una volta.
Al fine d