Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
lufenuron; lufenuron
Elanco GmbH
QP53BC01
lufenuron; lufenuron
Suspensie voor oraal gebruik
lufenuron 133 mg/stuk; lufenuron 266 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Lufenuron
Nationaal
1993-10-25
BD/2018/REG NL 8270/zaak 685872 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Elanco Europe Ltd. te Basingstoke en Elanco GmbH te Cuxhaven d.d. 19 september 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel PROGRAM SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ KATTEN, ingeschreven d.d. 25 oktober 1993 onder REG NL 8270 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van Elanco Europe Ltd. wordt gelezen Elanco GmbH. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PROGRAM SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ KATTEN, REG NL 8270 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PROGRAM SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ KATTEN, REG NL 8270 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 8270/zaak 685872 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 8270/zaak 685872 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROGRAM suspensie voor oraal gebruik bij katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ampul: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ampul à 1,9g: Lufenuron 133 mg Ampul à 3,8g: Lufenuron 266 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Ter behandeling van vlooienoverlast door reductie van het aantal vlooienlarven (_Ctenocephalides felis_) bij katten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kittens, zolang deze bij de moeder drinken, niet behandelen. 4.5 SPE Прочитать полный документ