Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzylpenicillin, procain
Fatro S.p.A.
QJ01CE09
Benzylpenicillin, procain
300 mg/ml
injektionsvæske, suspension
2022-06-09
30. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PRIMOPEN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 31765 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Primopen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Benzylpenicillin (procain)-monohydrat 300 mg (svarende til 170 mg benzylpenicillin) Hjælpestoffer Natriumformaldehydsulfoxylat 2,50 mg Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 1,15 mg Dinatriumedetat 0,55 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Hvid til næsten hvid, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg Svin Hest _dk_hum_63269_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, cefalosporiner, procain eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere eller ørkenrotter. Bør ikke anvendes intravenøst. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Veterinærlægemidlet er ikke effektivt mod beta-laktamase-producerende organismer. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brugen af produktet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regions- eller bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomhed hos målbakterierne. Officielle, nationale og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af veterinærlægemidlet. Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresuméet, kan prævalensen af bakterieresistens over for benzylpenicillin øges, med risiko for nedsat virkning af andre penicilliner og cefalosporiner som følge af mulig krydsresistens. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Penicilliner og cefalosporiner kan forårsage overfølsomhed (allergi) efter injektion, inh Прочитать полный документ