Primopen 300 mg/ml injektionsvæske, suspension

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Benzylpenicillin, procain

Boleh didapati daripada:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QJ01CE09

INN (Nama Antarabangsa):

Benzylpenicillin, procain

Dos:

300 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, suspension

Tarikh kebenaran:

2022-06-09

Ciri produk

30. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMOPEN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31765
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Primopen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Benzylpenicillin (procain)-monohydrat
300 mg
(svarende til 170 mg benzylpenicillin)
Hjælpestoffer
Natriumformaldehydsulfoxylat
2,50 mg
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
1,15 mg
Dinatriumedetat
0,55 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Hvid til næsten hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Svin
Hest
_dk_hum_63269_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af infektioner forårsaget af penicillinfølsomme
bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, cefalosporiner,
procain eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere eller ørkenrotter.
Bør ikke anvendes intravenøst.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Veterinærlægemidlet er ikke effektivt mod
beta-laktamase-producerende organismer.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brugen af produktet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af
bakterier isoleret fra dyret.
Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal
(regions- eller bedriftsniveau)
epidemiologisk information om følsomhed hos målbakterierne.
Officielle, nationale og lokale retningslinjer for brug af antibiotika
bør overvejes ved brug
af veterinærlægemidlet.
Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de
instruktioner, der er angivet i
produktresuméet, kan prævalensen af bakterieresistens over for
benzylpenicillin øges, med
risiko for nedsat virkning af andre penicilliner og cefalosporiner som
følge af mulig
krydsresistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsage overfølsomhed (allergi)
efter injektion,
inh